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目前审批二类医疗器械的是需要备案的，取消了之前二类医疗器械审批制度，备案工作由企业所在地的食药所办理。

三类医疗器械经营许可证的审批要求也做了新的调整，具体调整如下：

医疗器械经营企业验收标准

经营三类医用电子仪器设备、三类植入材料人工器官、三类口腔科材料、三类介入材料产品的，经营场所面积不得少于100平米，库房使用面积不得少于40平米。至少有两位医疗器械相关本科专业的质量管理人员。

经营三类注射穿刺器材、三类体外循环及体液处理设备、三类医用卫生材料及敷料、三类医用缝合材料和粘合剂、三类医用高分子材料及制品的，经营场所面积不得少于60平米，库房使用面积不得少于80平米。至少有一位医疗器械或计算机专业的质量管理人员。

法人学历为大专，法人和质量管理人需要办理体检报告。

申请三类医疗器械经营许可证需要提供医疗器械计算机管理系统。

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新浪娱乐讯 10月24日，何猷君在微博上发长文宣布了奚梦瑶生子喜讯，谈及老婆怀孕的不容易，十分心疼。同时公布了儿子的名字叫何广燊，作为终于出世的何家第五代男丁，何猷君希望他能成为一个有益于社会的传奇人物！

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