洁净实验室建设必须进行科学的调研论证,实验室的建设是一项综合性很强的技术工作,涉及的专业学科很多,需多方面密切合作。生命科学洁净实验室建设也同样如此,在建设程序中首先对实验室建设进行可行性论证,充分了解实验室对学科发展的基础作用。实验室建设的可行性研究报告是一项极其重要的科学决策手段,在对充分利用有限的教学资源,控制投资规模,调整资源流向方面起到正确的指导作用。为使可行性报告具有严谨的科学性,必须聘请具有丰富教学实践经验的专家、实验教师、专业设计人员参与制定可行性研究报告的全过程。
食品无菌(意思:没有活菌)(fungus)车间是指将空气中的微粒子,有害物质,特殊结构:荚膜、鞭毛、菌毛等污染物排除(Remove)。食品内包装车间的生产作业区对环境空气环境质量有着苛刻的要求,这是因为空气中的会直接导致食品超标,轻者影响食品的保质期,导致食品的运输、销售(Sales)半径缩短,进而影响企业的整体利润(profit);重者因产品超标导致外销出口受阻,在国内被质检部门查处导致产品下架,产生极为严重的企业危机。
食品GMP车间装修要求:
1.洁净区内有防爆要注的区域宜靠外墙布置,并符合国家现行《建筑设计防火标准》和《爆炸和火灾危险环境电力装置设计标准》。
2.洁净区应按《建筑设计防火标准》的要求调协出口,满足人员疏散距离要求。
3.洁净区的室内装修应选用气密性良好,且在温度(temperature)和湿度变化的作用下变形小的材料。
4.洁净室墙壁和顶棚的表面应无裂缝、光洁、平整、不起灰、不落尘土、耐腐蚀(释义:指腐烂、消失、侵蚀等)、耐冲击、易清洗、避免眩光(如采用瓷釉漆涂层墙面和金属隔热夹芯板),阴阳角均宜做成圆角,以减少灰尘积聚和便于清洁。
5.洁净室地面尖整体性好,平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀(释义:指腐烂、消失、侵蚀等)、耐撞击、不易积静电(是一种处于静止状态的电荷)、易除尘清洗(如采用环氧(Oxygen)自流平(Self leveling)整地坪或现浇水磨石地面)。无尘车间采用高压静电吸附除尘,静电场中的阴极线在高压静电的作用下,产生电晕放电,电晕层中产生大量的负离子,负离子在静电场的作用下,不断地向阳极运动。当空气中粉尘通过电场时,粉尘受到负离子的碰撞带上电荷,带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用,向阳极(集尘极)运动,到达阳极后释放电荷。
微生物极限测试实验室
1.用途
它用于检查非调节制剂及其原料和辅助材料的微生物污染程度。检查项目包括数量,霉菌数量,酵母数量和对照。
2。中国药典微生物限度检查实验室要求[1]
微生物限度检查应在环境清洁度水平10000下的局部清洁度水平100单向流动空气的区域进行。整个检验过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。在单向流的空气区域,应按照现行国家标准在制药工业洁净室(区)中悬浮颗粒、浮游生物和沉淀的试验方法中定期对工作表和环境进行验证。