实验室通风系统设计标准

1、《采暖、通风与空气调节设计规范》（GBJ19-87-2003）。

2、《通风与空调工程质量检验评定标准》（GBJ304-2002）。

3、《简明通风设计手册》（GB50194-2002）。

4、《压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范》（JBJ29-2002）。

5、《电气装置安装工程低压电器施工及验收规范》（GB50254-96）

6、《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）。

7、《环境空气质量标准》（GB3095-1996）。8、《城市区域环境噪声标准》（GB3096-93）。

9、《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）。

10、《公共建筑节能设计标准》（GB50189-2005）。

11、本公司相关资料及甲方提供的相关资料。

医疗是国民生命健康的一大保障，医疗中心实验室设计必须严格依照相关设计规范、建设标准，避免由于实验室设计不合格导致的病患健康问题。在进行医疗中心实验室规划设计之前，应提前计划，筛选出专业、靠谱、有责任心的实验室建设设计公司，这样才有利于后期设计施工的稳步进行。同时作为建设单位，需要向设计方提供一些基本信息，以利于合作的顺利开展。实验室建设EPC总承包、实验室设计专家公司为您详解医疗实验室装修设计标准及注意事项。

大型综合医院实验室有两种类型：一是临床诊断应用型实验室；二是临床研究分析型实验室。因实验室性质不同，工作方式和工作内容也不完全相同，所用仪器设备种类也不相同。

在以前常见的研究用医疗中心实验室设计大多规划为小型研究室，设立在临床科室内，但随着医疗技术和实验设备的同步发展，许多仪器的成本上升为避免不必要的资金浪费和设备闲置，大型综合性医院有必要建立一套适合临床研究工作的中心科研型实验室。

无菌车间制药企业采用离子交换法、电渗析和反渗透等方法制得纯水，再经蒸馏制取注射用水；离子交换法特点是除盐率高，但离子交换树脂再生时需要产生大量的废酸和废碱；反渗透属膜分离技术，对水中的、热原及有机物的去除率可达，但其脱盐率仅为90%，因此对原水的含盐率有很高的要求；电渗析将原料水通过直流电场，在阴阳离子交换膜和静电的作用下除去原水中电解质离解出的阴阳离子而得到纯化水，该法耗电能大，除盐率不高，故常用于纯化水制取的初级脱盐工序；电去离子技术是将电渗析技术和离子交换技术融为一体，通过阴阳离子膜对阴、阳离子的选择透过作用以及离子交换树脂对水中离子的交换作用，在电场的作用下实现水中离子的定向迁移，从而达到水的深度净化除盐，并通过水电解产生的氢离子和氢氧根离子对装填树脂进行连续再生，因此EDI制水过程不需酸、碱再生即可连续制取高品质超纯水，出水水质具有的稳定度。

初滤通常使用布袋过滤器，用于去除原水中砂离、悬浮物等大尺寸物质，其特点是纳污量大、通量大，使用时当微孔堵塞时过滤器就应更换。机械过滤器一般由玻璃钢外壳、精制石英砂及其他滤料组成，其主要作用是去除水体中悬浮颗粒、杂质、胶体、絮状物等物质，降低水的油度，根据系统的产水量的不同来选择滤器滤层厚度，可以分数层放置石英砂，通常根据沙粒的大小分六层，自上而下防止不同直径的石英砂；多介质过滤器在运行过程中，原水中的杂质逐渐被截留在滤料的上方，使过滤阻力逐渐增大，因此需定期清洗，反洗周期根据原水的水质不同一般为2-15天；为了提高过滤效率，在纯水制造中常采用多介质过滤器，上层滤料是直径0.8-1.5mm的无烟煤，下层是各种尺寸的石英砂，过滤效果较好。活性炭过滤器由不锈钢外壳、果壳活性炭级管道阀门组成，其底部由多层尺寸大小不同的石英砂支撑，上部装填活性炭，活性炭具有强吸附能力的物质之一，由于活性炭中有大量的孔隙，有很大的比表面积，无论是有机物或是无机物均能被活性炭所吸附；由于吸附作用使表面被吸咐物质的浓度增加，因而还可以起到催化作用。

净化车间A级高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台维持该区的环境状态；单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s，应当有数据证明单向流的状态并经过验证，在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速；B级指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域；C级和D级指无菌生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。在确认级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免≥5.0um悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉洁净区内人员数量应严格控制，其工作人员应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核，对进入洁净区的临时外来人员应进行指导和监督；洁净区与非洁净区之间必须设置缓冲设置，人、物流走向合理；A级洁净区内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时；洁净区使用的传输设备不得穿越较低级别区域；D级以上区域的洁净工作服应在洁净区内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求；洁净区内应使用无脱落物、易清洁、易的卫生工具，卫生工具要存放于对产品不造成污染的的指定地点，并应限定使用区域；洁净室在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状态；空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并做好记录。