医疗器械经营许可证注册需要具备哪些材料：

1、营业执照复印件

2、法定代表人、企业负资人、质量负责人的身份、学历或者职称复印件

3、组织机构与部门设置说明

4、 经营范围、经营方式说明

5 、经营场所、库房地址的地理位置图，平面图，房租产权文件或者租赁协议复印件

6、经营设施、设备目录

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9、其他证明材料